[促銷] 滅菌柜溫度驗證，凍干機溫度驗證，隧道烘箱溫度驗證(第三方)

滅菌柜溫度驗證，凍干機溫度驗證，隧道烘箱溫度驗證

我們提交的報告和協議符合GMP、 USFDA、TGA、MHRA、WHO、21CFR 等***大監管機構的要求。

驗證協議包括程序/通過標準/致死率和 Fo 和 Fh 計算、彩色圖形表示/每個點溫度的***小值和***大值、熱點和冷點、結論和結果。

我們的報告包括圖形表示、殺傷力和 F 值計算以及匯總報告。

我們還提供帶有平均動力學溫度 (MKT) 的溫度映射報告。

恒溫恒濕箱溫濕度驗證，滅菌器溫度驗證，膠塞鋁蓋清洗機溫度驗證、從事滅菌柜驗證、培養箱驗證、滅菌隧道驗證、GSP冷庫驗證、凍干機驗證、熱風循環烘箱驗證、冰箱驗證等一些列溫度驗證服務。第三方GMP驗證服務、滅菌柜溫度驗證、純蒸汽驗證服務、凍干機驗證、烘箱驗證、滅菌鍋

設備驗證

為什么需要對設備進行驗證？

滅菌（或滅菌）是一個術語，指消除（去除）或殺死（滅活）所有形式的生命和其他生物制劑（例如一些人認為不存在但仍然是生物病原體的病毒）的任何過程，不包括不能被殺死的朊病毒，包括存在于特定區域（如表面、一定體積的液體、藥物，或在生物培養基等化合物中。可以通過以下一種或多種方式實現滅菌：加熱、化學物質、輻照、高壓和過濾。滅菌不同于消毒、消毒和巴氏殺菌，因為滅菌會殺死、滅活、

殺死/去除微生物需要低于溫度的滅菌。

1) 121.1oC 15 分鐘

2) 131.0oC 3 分鐘

需要進行映射以檢查是否在整個周期或特定時間段內達到上述溫度。

我們驗證了以下各種設備和區域：

為什么在倉庫（存儲區）和分類潔凈室中需要溫度和濕度驗證？

所有新的溫控存儲區域都必須在安裝調試和移交之前進行溫度映射，作為完整記錄的驗證過程的一部分。在此之前，將 TTSPP 存儲在這些區域是不安全的。溫度測繪程序應：

我們驗證了以下各種設備和區域：