TVS片劑在線監控段檢機

　　TVS多功能片劑生產質量在線監控段檢機，可以與所有型號壓片機連線工作，通過高頻率在線自動抽樣，自動順序檢測片劑4項重要質量指標：片重、片厚、硬度、脆碎度。TVS實時監控片劑各項生產指標的變化情況以及壓片機的運行狀況，當發現片劑某項生產指標異常時，立即報警并自動分開存放不合格樣品。

　　同時，TVS會對各檢測指標自動生成多種數據記錄、統計信息、文檔和管制圖等，具備記錄查詢和自動打印功能，以及將所有數據同步上傳至中控系統的功能。在數據管理方面，全面符合EU cGMP以及GAMP5的***高要求，嚴格遵從US FDA 21CFR-part11的各項規定，具備三級密碼訪問系統、電子記錄電子簽名、審計追蹤等功能，從根本上確保藥品生產過程的數據完整性。

　　TVS的段檢則是更加強大的功能，具備邏輯判斷能力，當發現某項生產指標異常時，TVS的段檢功能可以立刻把存在風險的產品段隔離出來，從而確保合格產品段里一定是合格品，那些存在質量風險的產品則被隔離在風險產品段里。

　　TVS使片劑的各項質量指標以及壓片機的運行狀況時刻處于嚴密有效的監控之下，及時發現問題，立刻報警并隔離出風險產品段。TVS可以實現生產現場遠程監控，可以實時了解生產現場的情況，是生產和質量管理人員的千里眼和順風耳。作為一套功能強大的質量管控系統，TVS是片劑生產質量的過程控制，是***時間發現問題、幫助生產人員迅速找到問題的強大工具，是SPC質量管理理念有效的落地工具，更是產品質量有效的保證手段。

　　1. TVS與壓片機連線工作，按照預定時間間隔不停地抽檢，可以全天24小時不間斷監控，片劑的各項質量指標將無法出現異常，因為一旦出現異常，就立即會被發現，TVS會報警提醒，同時將存在風險的產品段立即被隔離出來，所以有TVS在24小時嚴密監控著，無論是片劑質量，還是生產設備運行狀況，都處于可控狀態，不會出問題。

　　2. 片劑所有質量指標數據真實可靠，統計信息內容詳實，且被永久記錄，可查詢可打印，紙檔打印出的檢查記錄，信息全面，數據詳實，可直接作為批生產記錄文件，免除人工抽查和記錄的種種弊端，大幅降低操作人員勞動強度，同時使藥品質量管控更上一個新臺階。

　　3. 在風險品管控的及時性和有效性方面，TVS的段檢隔離功能，能夠將風險品范圍縮小到***小程度，能夠將物料浪費降至***低水平。

　　4. 在合規性方面，TVS符合cGMP以及GAMP5的***高要求，嚴格遵從US FDA 21CFR-part11的各項規定，滿足數據完整性的各項要求，電子數據便于質量追溯和審計追蹤。

　　5. TVS的各項強大功能和遠程監控讓生產和質量管理更加簡單有效，既是提高質量、實現片劑質量SPC統計過程管控的落地工具，又是企業制造升級、實現去人工化、無人化車間的必備硬件設施。